企業(yè)介紹：公司是一家致力于人類健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市公司，堅(jiān)持以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，科研團(tuán)隊(duì)由國內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥院校畢業(yè)生及醫(yī)藥專家顧問組成，在藥品銷售方面擁有完整的銷售網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，保持足夠的品牌覆蓋面，與逾千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和數(shù)萬家零售藥店建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
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任職資格：
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1)藥物制劑、藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制正規(guī)院校研究生5年以上工作經(jīng)歷；
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2)具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉藥事法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)法；
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3)能熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
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4)積極熱情，開拓進(jìn)取，具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作精神。
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崗位職責(zé)：
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1)根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報(bào)任務(wù)，制訂項(xiàng)目的工作計(jì)劃或進(jìn)度安排，編寫注冊申報(bào)資料；
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2)搜集與開發(fā)新藥項(xiàng)目有關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道，包括藥物的研究、應(yīng)用現(xiàn)狀，藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源及原料、輔料的合法來源等；
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3)按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判定原則，制定報(bào)批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)崗位SOP；
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4)跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性；做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作，并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程；
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5)負(fù)責(zé)整理各項(xiàng)試驗(yàn)原始資料并按要求歸檔，對已申報(bào)注冊的藥品事項(xiàng)做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。
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